本报讯  近日，在2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会开幕式上，广东省首个GMP（药品生产质量管理规范）干细胞药厂项目正式启动，标志着广东省干细胞产业从实验室临床研究全面迈入标准化、规模化、可商业化的新药生产阶段。

　　该项目由广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（以下简称“赛莱拉”）投资建设，将严格按照国家GMP药品生产标准建设集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，旨在破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点，为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力粤港澳大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。

　　“这一项目对广东省乃至全国干细胞产业有着里程碑意义，长期以来，行业的核心瓶颈就是缺乏药品级、规模化的细胞制备与量产平台，这个GMP药厂将补齐广东省干细胞产业化短板。”2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会主席、赛莱拉创始人、广东省赛莱拉干细胞研究院院长陈海佳表示。

　　广东省首个GMP干细胞药厂的启动，既是赛莱拉深耕行业10余年的阶段性成果，也是广州高新区、广州开发区、黄埔区持续优化产业生态、落实全周期扶持政策的反馈。

　　数据显示，目前，广东省拥有干细胞临床备案机构24家、备案项目40个，其中广州市有17家机构、33个项目，数量为全国第一；干细胞新药IND临床试验24项，位居全国第三。广州高新区、广州开发区、黄埔区集聚超4800家生物医药企业，生物医药产业园区综合竞争力连续3年排名全国前六，每年新增新药临床批件超百件，连续5年为广东省第一，累计获批上市1类创新药12个，占比广东省总量44%。杨晨